Российская фармацевтическая компания, принадлежащая самому богатому человеку России Владимиру Потанину, надеется, что разработанный внутри страны противокороновирусный препарат поможет ей выйти на прибыльные экспортные рынки.
— Препарат Полиоксидоний от ООО «НПО Петровакс Фарм», используется при респираторных вирусных инфекциях и в качестве вспомогательной вакцины, проходит 3-ю фазу тестирования на пациентах с COVID-19 в России и скоро расширит испытания на Словакию, — заявил президент компании Михаил Цыферов в интервью Bloomberg.
По словам Цыферова, предварительные результаты исследования ожидаются в феврале и будут опубликованы в специализированных изданиях. «Это наш билет на экспортные рынки», — уверен он.
Михаил Цыферов/ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия, занимающая пятое место по количеству случаев Covid-19 в мире, борется со второй волной пандемии, которая угрожает обрушить всю её больничную систему. Во вторник было зарегистрировано 24 326 новых случаев заболевания, что близко к рекордному уровню, объявленному в понедельник.
По данным Всемирной организации здравоохранения, на сегодняшний день нет лекарств для лечения Covid-19. На прошлой неделе организация не рекомендовала использовать Ремдесивир от Gilead Sciences Inc., который был среди лекарств, которые президент Дональд Трамп получил, когда в октябре ему поставили диагноз.
Подход к тестированию полиоксидония, который был зарегистрирован для использования с 1996 года для лечения различных заболеваний в России, некоторых республиках бывшего Советского Союза, а затем и в Словакии, сильно отличается от поспешных действий Кремля по разрешению экспериментальных вакцин-кандидатов против Covid-19.
Иммунное усиление
В августе президент Владимир Путин объявил, что Россия разрешит широкое использование вакцины против Covid-19, прежде чем испытания подтвердят ее безопасность и эффективность. Вторая прививка для тестирования была одобрена в октябре, а появление третей ожидается до конца года.
Полиоксидоний — это иммунотропный препарат, который помогает укрепить иммунную систему. Пациенты с Covid-19 могут заболеть из-за того, что их иммунная система недостаточно защищает их от вируса. Поэтому такое лечение может помочь, считают ученые из Медицинской школы Вашингтонского университета в Сент-Луисе, согласно опубликованному в августе исследованию.
По словам Цыферова, клинические испытания с использованием полиоксидония для лечения Covid-19 начались в апреле и показали, что препарат не вызывает чрезмерного иммунного ответа. 330 пациентов принимают участие в российском испытании, и Петровакс надеется включить 25 человек в испытание в Словакии, одобренное местными органами здравоохранения в этом месяце. Как сообщает компания, исследования проводятся по протоколам ВОЗ.
Петровакс также проводит несколько вспомогательных испытаний, в том числе для проверки того, работает ли препарат в качестве профилактического лекарства для врачей, лечащих коронавирус. По словам Цыферова, в одном недавнем исследовании участвовал 81 человек с умеренным и тяжелым заболеванием Covid-19, 80% из которых получали кислородную поддержку.
CanSino в помощь
Если основное испытание докажет свою эффективность, Петровакс планирует подать заявку на использование полиоксидония для лечения COVID-19 за пределами России и Словакии. Компания поддерживает контакты с исследователями в Оксфорде и Мюнхене, а его эксперты предложили подавать заявки на регистрацию в Германии, Великобритании и США, сказал Цыферов. Работа по подготовке заявок уже началась.
Компания может производить до 15 миллионов доз в год и в настоящее время продает 2,5 миллиона доз в год.
Петровакс, имеющий соглашение о производстве вакцины против Covid-19 с CanSino Biologics Inc., планирует инвестировать 1 миллиард рублей (13 миллионов долларов) в расширение производства.
В настоящее время в России проводится 3-я фаза испытаний китайской вакцины на более чем 700 человек. Петровакс также поможет CanSino провести испытание 8000 человек на местном уровне, которое было одобрено в этом месяце. Если вакцина будет зарегистрирована в России, Петровакс будет разрешено ее экспортировать, сказал Цыферов. Кстати, бизнесмен планирует сам сделать прививку.
Перевод Станислава Прыгунова, специально для «БВ»
